رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: با راه اندازی سامانه جامع پلاسما نظارت برخط بر حجم پلاسمای اهدایی جمع آوری شده به صورت لحظه‌ای مهیا شده است.
نظارت بر حجم پلاسمای اهدایی به صورت لحظه ای
پیش‌بینی و آینده‌نگری برای تامین داروهای مشتق شده از پلاسما
وی با اشاره به امکاناتی که این سامانه در دسترس قرار می دهد، گفت: نظارت برخط بر حجم پلاسمای اهدایی جمع آوری شده به صورت لحظه‌ای، امکان پایش میزان تولید و ارسال پلاسما جهت پالایش به تفکیک شرکت و مرکز، کاهش ریسک‌های کیفی مترتب بر فرآورده‌های مشتق از پلاسما با شناسایی افراد پرخطر (با اتصال به سیستم ثبت احوال و پس از پیوستن سازمان انتقال خون ایران به این سامانه ملی) از جمله اطلاعاتی است که در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می دهد.
وی افزود: سامانه جامع پلاسما امکان شناسایی اهداکنندگان حرفه‌ای و ایجاد منع‌های موقت و دائمی به نحوی که به هیچ وجه امکان اهدای پلاسما برخلاف ضوابط نباشد را نیز در اختیار ناظران قرار می دهد.
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ایجاد سامانه‌ای جامع مطابق مقررات و قوانین بالادستی است، تصریح کرد: این سامانه امکان تشخیص افراد اهداکننده پلاسمای هایپرایمیون و جداسازی پلاسمای اهداء شده از پلاسمای عادی اهداء شده، افزایش شفافیت در زنجیره تأمین پلاسما و فرآورده‌های مشتق از آن، ایجاد پایگاه داده از اطلاعات اپیدمیولوژیک حاصله، امکان پایش نشانگرهای سلامت اهداءکنندگان به صورت برخط و امکان بررسی درصد شیوع بیماری های واگیر در دسترس قرار می دهد.
وی خاطرنشان کرد: بهره‌برداری از پتانسیل تولید پلاسما در کشور و ترغیب تاسیس کارخانه پالایش پلاسما نیز امکان پذیر شده و پیش‌بینی و آینده‌نگری برای تامین داروهای مشتق شده از پلاسما محقق شده است.
به گفته عابدی صدور IRC برای پلاسمای تولیدی هر شرکت و ثبت آن در سامانه‌های موجود و تفکیک میزان پلاسمای ارسال شده به منظور بازگشت دارو و تطابق این میزان قابل رصد است.
منبع : ایفدانا
