جمعه ۱۸ آبان ۱۴۰۳ , 8 Nov 2024
سازمان غذا و دارو در اطلاعیه‌ای از به‌روزرسانی اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید خبر داد.
به‌روزرسانی اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین؛ اضافه شدن عارضه «شوک آنافیلاکتیک» به هشدارهای دارویی
به گزارش فانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد، در پی نامه شرکت سینا پیشگام دارو نوین، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شده است. در این به‌روزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار می‌آید، به عنوان یکی از هشدارهای ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.

 طبق اعلام سازمان، احتمال وقوع این عارضه با شیوع ۱ تا ۱۰ مورد در هر ۱۰,۰۰۰ مصرف‌کننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که تمامی مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش، از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.

سازمان غذا و دارو از تمامی معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاع‌رسانی مناسب انجام دهند.
منبع : ایفدانا
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده