يکشنبه ۴ آذر ۱۴۰۳ , 24 Nov 2024
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برنامه‌ای تحت عنوان برنامه تجهیزات پیشرو (Breakthrough Devices Program) برای تجهیزات پزشکی خاصی که درمان‌ها یا تشخیص‌های موثرتری را برای بیماری‌های خطرناک ارائه می‌دهند، دارد.
۹۳۳ تجهیز پزشکی تحت برنامه تجهیزات پیشرو FDA قرار گرفتند
به گزارش فانا، اگر محصولی بتواند تحت این برنامه قرار بگیرد، فرایندهای توسعه، ارزیابی، بررسی‌های قبل از ورود به بازار و دریافت مجوزهای ورود به بازار آن محصول ضمن رعایت استانداردهای دقیق FDA در حوزه‌های ایمنی و اثربخشی، تسریع می‌شوند.

از ۲۰۱۵ تاکنون در مجموع ۹۳۳ تجهیز پزشکی در برنامه تجهیزات پیشرو FDA قرار گرفته‌اند. همچنین تجهیزات پزشکی مرتبط با حوزه‌های قلبی عروقی، نورولوژی، ارتوپدی، گوارش&اورولوژی و جراحی عمومی&پلاستیک بیشترین سهم را در بین تجهیزات پزشکی قرار گرفته در برنامه تجهیزات پیشرو FDA به خود اختصاص داده‌اندFDA.
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده