سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) با انتشار اطلاعیه‌ای رسما اعلام کرد که مقادیر غیرقابل قبولی از ناخالصی احتمالا سرطان‌زای NDMA را در داروی زانتاک (رانیتیدین) و فرم‌های ژنریک آن کشف کرده است.
اطلاعیه جدید FDA درباره رانیتیدین
کشف مقادیر غیرقابل قبولی از ناخالصی احتمالا سرطان‌زا تائید شد
به گزارش فانا، ماه گذشته FDA و EMA اعلام کردند که پس از دریافت گزارش‌هایی از وجود یک ناخالصی در داروی Zantac بررسی ایمنی این دارو را آغاز کرده‌اند.
ناخالصی NDMA پیشتر در تعدادی از داروهای فشارخون شناسایی شده بود.
همچنین FDA از تولیدکنندگان داروی رانیتیدین خواسته که علاوه بر انجام تست‌هایی برای ارزیابی سطح این ناخالصی در داروهایشان، نمونه‌هایی از داروهای خود را برای تست به این رگولاتور ارسال کنند.
ناخالصی NDMA پیشتر در تعدادی از داروهای فشارخون شناسایی شده بود.
همچنین FDA از تولیدکنندگان داروی رانیتیدین خواسته که علاوه بر انجام تست‌هایی برای ارزیابی سطح این ناخالصی در داروهایشان، نمونه‌هایی از داروهای خود را برای تست به این رگولاتور ارسال کنند.
