دوشنبه ۱۰ شهريور ۱۴۰۴ , 1 Sep 2025
فوق تخصص غدد و متابولیسم درباره ورود داروی رسمتیروم (resmetirom) به فهرست رسمی دارویی کشور توضیح داد: ورود داروی رسمتیروم به فهرست رسمی دارویی کشور در کمیته غدد و گوارش سازمان غذا و دارو مصوب و قرار شد مطالعات هزینه-اثربخشی آن انجام شود. تا جایی که اطلاع دارم مطالعات هزینه-اثربخشی این دارو آغاز خواهد شد و بعد از آن، پرونده این دارو در شورای فارماکوپه کشوری مطرح و احتمالا تائید خواهد شد.
نخستین داروی کبد چرب وارد فهرست رسمی دارویی کشور می‌شود
علیرضا استقامتی در گفت‌وگو با خبرنگار فانا افزود: امیدوارم این دارو در زمان مناسب با قیمت مناسب و با راهنمای بالینی درست در اختیار بیماران قرار بگیرد.

وی گفت: وضعیت بیماری کبد چرب در کشور ما شرایط خاصی دارد و بسیاری از افراد صرفا با داشتن یک سونوگرافی به پزشک مراجعه می‌کنند و می‌گویند که مبتلا به کبد چرب هستند. داروی رسمتیروم برای افرادی که صرفا کبد چرب دارند، نیست. این دارو برای افرادی است که در بررسی کبد چرب مشخص شود که دارای فیبروز کبدی هستند و این دارو از فیبروز مرحله دو به بعد، تائیدیه علمی دارد و بنابراین نباید برای هر کسی که کبد چرب دارد، استفاده شود.

وی تاکید کرد: داروی رسمتیروم حتما باید تحت نظارت پزشک و با راهنمای بالینی درست و ارزیابی صحیح استفاده شود، یعنی اگر لازم باشد باید تست‌های لازم و فیبرواسکن انجام شود و بر مبنای بررسی پزشکی و تائیدیه علمی، این دارو استفاده شود؛ بنابراین استفاده از این دارو مستلزم همکاری بین متخصصان گوارش، کبد و غدد است. در همین راستا پیشنهاد کردم یک راهنمای بالینی مشترک نوشته شود که هر رشته جایگاه خود را در ارتباط با این دارو و چگونگی استفاده از آن بداند، در غیر این صورت با استفاده غیرعلمی این دارو و عوارض ناشی از آن مواجه خواهیم شد.

گفتنی است سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در ۲۰۱۴، داروی شرکت مدریگال فارماسوتیکالز را برای یک بیماری کبد چرب موسوم به استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) تائید کرد. این دارو نخستین داروی تائید شده برای این بیماری است.

داروی خوراکی Rezdiffra (resmetirom) برای بیماران مبتلا به NASH با فیبروز یا اسکار که شدت آن به مرحله ۲ یا ۳ رسیده، تائید شده است.

تا پیش از resmetirom، هیچ دارویی برای درمان استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) که اخیرا به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) تغییر نام داده، تائید نشده بود

این بیماری معمولا با چاقی، کم‌کاری تیروئید، دیابت، میزان بالای چربی در خون و مشکلات سلامتی مشابه، مرتبط است. این بیماری باعث تجمع بیش از حد چربی در کبد و در ادامه التهاب و فیبروز یا اسکار در کبد می‌شود.
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


شرکت های برگزیده