رئیس سازمان غذا و دارو در نشست با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت بر تعهد جمهوری اسلامی ایران برای ارتقای نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی و دستیابی به استانداردهای بین‌المللی تاکید کرد و خواستار گسترش همکاری‌های فنی و تخصصی با این نهاد بین‌المللی شد.
معاون وزیر بهداشت با تاکید بر پیشرفت‌های ایران در زمینه دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، محصولات بیولوژیک و کالاهای سلامت‌محور اظهار داشت: چارچوب ابزار معیار جهانی WHO (GBT) در کشور پیاده‌سازی شده و ما هم‌اکنون در مسیر دستیابی به سطح بلوغ نظارتی ML2 و سپس ML3 قرار داریم. وی هدف نهایی را قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) عنوان کرد.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: چارچوب‌های GBT و WLA به مثابه نقشه راهی مطمئن برای ارتقای کیفیت، ایمنی و اثربخشی در فرایندهای نظارتی عمل می‌کنند و ایران از توسعه این ابزارها برای پوشش سایر فرآورده‌های پزشکی استقبال می‌کند.
وی از اعلام قریب‌الوقوع GBT+ برای تجهیزات پزشکی نیز به عنوان گامی ارزشمند یاد کرد و گفت: با توجه به ظرفیت صنعتی داخل کشور در این حوزه، این اقدام می‌تواند نقش مهمی در هم‌راستا شدن نظارت‌های ایران با بهترین رویه‌های جهانی ایفا کند.
پیرصالحی با اشاره به اهمیت برنامه پیش‌صلاحیت (PQ) سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد: ایران آماده بررسی مسیرهای مشارکت در این برنامه‌ها به ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک است. این همکاری می‌تواند موجب تقویت اعتبار جهانی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فناوری‌های سلامت شود.
او افزود: دستیابی به سطح بلوغ 3 و WLA مستلزم رویکردی گام‌به‌گام است که نیاز به توسعه ظرفیت‌ها در حوزه آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت‌های دیجیتال، و بهبود سامانه‌های نظارتی مبتنی بر ریسک دارد.
رئیس سازمان غذا و دارو در پایان خواستار تشکیل کارگروه مشترکی میان ایران و WHO برای طراحی نقشه راه دستیابی به ML3 شد و آمادگی ایران را برای میزبانی برنامه‌های آموزشی و همکاری‌های منطقه‌ای تحت هدایت سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد.
او تاکید کرد: دستیابی به فرآورده‌های پزشکی ایمن و با کیفیت تنها با همکاری‌های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه‌ای و بین‌المللی ممکن خواهد بود.
منبع : ایفدانا
