شرکت روناژن زیرمجموعه گروه دارویی روناک پس از مدت‌ها انتظار، موفق به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو ایران برای محلول خوراکی ریسدیپلام تولیدی خود شد. این دارو که پس از طی مراحل مطالعاتی و نظارتی با نام تجاری "اورلیژن" در آذر ماه سال جاری به بازار عرضه شده، تنها درمان خوراکی و غیرتهاجمی برای بیماران مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) است.
با تائید سازمان غذا و دارو ایران
داروی خوراکی تولید داخل بیماران SMA وارد بازار شد
براساس مطالعات انجام شده، این بیماری در هر ۱۰۰ هزار تولد، ۵ تا ۱۳ نفر را تحت تاثیر قرار می‌دهد. در حال حاضر، بیش از ۱۰۰۰ بیمار SMA در ایران ثبت شده‌اند.
داروی ریسدیپلام برای درمان SMA در سال ۲۰۲۰ موفق به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) شد. این دارو با جلوگیری از اختلال در روند ساخت پروتئین SMN، نقش مهمی در بهبود توانایی‌های حرکتی بیماران دارد. به دلیل خوراکی بودن و عدم نیاز به تزریق یا بستری، این دارو قابلیت مصرف در خانه، محل کار و حتی در سفر را دارد.
اورلیژن مورد تائید سازمان غذا و دارو ایران است و با نسخه پزشک در دسترس بیماران قرار دارد.
