اخذ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO13485 به فهرست حمایت‌های صندوق نوآوری و شکوفایی اضافه شد.
به گزارش فانا، همزمان با بیست و دومین نمایشگاه بین‌المللی ایران هلث (تجهیزات پزشکی، دارو و آزمایشگاهی)، حمایت از اخذ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO13485 در دستور کار صندوق نوآوری و شکوفایی قرار گرفت.
هدف از پیاده‌سازی این استاندارد ایجاد هماهنگی در الزامات، قوانین و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت است.استاندارد بین‌المللی مدیریت تجهیزات پزشکی ISO13485 تعیین‌کننده الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است که نیازمند اثبات توانایی خود در تأمین یک تجهیز پزشکی و ارائه خدمات مرتبط منطبق با نیازمندی‌های مشتریان و قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی است.
این استاندارد خواسته‌هایGMP یا (Good Manufacturing Practices) را مدنظر قرار می‌دهد.
هدف از پیاده‌سازی این استاندارد ایجاد هماهنگی در الزامات، قوانین و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت است.استاندارد بین‌المللی مدیریت تجهیزات پزشکی ISO13485 تعیین‌کننده الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است که نیازمند اثبات توانایی خود در تأمین یک تجهیز پزشکی و ارائه خدمات مرتبط منطبق با نیازمندی‌های مشتریان و قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی است.
این استاندارد خواسته‌هایGMP یا (Good Manufacturing Practices) را مدنظر قرار می‌دهد.
منبع : خبرگزاری ايسنا
